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隨著我國醫改的(de)推(tui)進(jin),大批藥(yao)物大幅度降價(jia),趨勢不可(ke)逆轉(zhuan),仿制藥(yao)企業(ye)生存空間越來越小(xiao),更多(duo)企業(ye)轉(zhuan)向創新(xin)藥(yao)。 創新(xin)藥(yao)研發是個大量投資...
IND階段核(he)心(xin)關注(zhu)點(dian)是(shi): 1、化(hua)學結(jie)構是(shi)否具有已知(zhi)毒(du)性或很有可能(neng)具有已知(zhi)毒(du)性;2、在計劃實施的試驗周期內,產品(pin)是(shi)否能(neng)保持化(hua)學穩(wen)定性;...
近年來(lai),隨著國內外政策的放行與(yu)大力支持,免疫細胞治療相(xiang)(xiang)關的各項臨床研究(jiu)在全球相(xiang)(xiang)繼開展,細胞治療的相(xiang)(xiang)關企(qi)業也隨之興起。 其(qi)中免...
改良型(xing)新(xin)藥(yao)的成(cheng)功率是創新(xin)藥(yao)的 3.6 倍,還能(neng)避免新(xin)藥(yao)上(shang)(shang)市(shi)申請的長期臨(lin)床(chuang)前(qian)研(yan)究和臨(lin)床(chuang)試驗所帶來的風險,也能(neng)避開仿制(zhi)藥(yao)市(shi)場上(shang)(shang)的惡(e)...
一(yi)般(ban)來說,CRO服(fu)務(wu)主要(yao)包(bao)括臨床(chuang)前CRO和臨床(chuang)CRO。兩者都屬于外包(bao)服(fu)務(wu),但又有所不(bu)同。 臨床(chuang)前CRO一(yi)般(ban)在實驗室進(jin)行,是在藥物發現(xian)、化學...
新陳代(dai)謝異常是癌(ai)癥的一個主要標志(zhi)。異常的癌(ai)癥代(dai)謝,如有(you)氧糖酵(jiao)解和增加的合(he)成代(dai)謝途徑,在腫瘤(liu)的發生、轉移(yi)、耐(nai)藥性和癌(ai)癥干(gan)細胞(bao)中...
為進(jin)一步規范臨(lin)床(chuang)研究管理,提(ti)高(gao)臨(lin)床(chuang)研究質量,促(cu)進(jin)臨(lin)床(chuang)研究健康發(fa)展(zhan),提(ti)升醫療衛生機構診斷治療、預(yu)防控制疾病的能(neng)力。 2021年9月(yue)9日...
大到(dao)一個行(xing)業的(de)發展,小到(dao)一個成分的(de)劑量,都離不開國家頒布的(de)政策(ce)。 那么,對于改良型(xing)新藥來(lai)說,中美(mei)政策(ce)有(you)何不同(tong)呢(ni)?又(you)呈現怎樣的(de)趨...
改(gai)良(liang)型新(xin)藥的臨床優勢是(shi)什么? 在(zai)目標適應癥(zheng)中,對比已有的標準治(zhi)療(liao),新(xin)藥或新(xin)的治(zhi)療(liao)手段可顯(xian)著提高療(liao)效(xiao)。或在(zai)不(bu)降低療(liao)效(xiao)的同時(shi),顯(xian)著...
9月2日,由夸克(ke)醫藥(yao)與(yu)馭(yu)時醫藥(yao)聯合主(zhu)(zhu)辦(ban)的線上直播主(zhu)(zhu)題沙龍:《聚焦改(gai)良型新藥(yao)——機(ji)遇與(yu)挑戰(zhan)》完美落幕(mu)。本(ben)次主(zhu)(zhu)題沙龍邀請...
基(ji)于(yu)合(he)成(cheng)生(sheng)物學的可(ke)控基(ji)因邏輯線路,正(zheng)在逐漸被(bei)應用于(yu)細胞(bao)療法(fa)中。 近日,圣(sheng)路易斯華盛頓大學醫學院再生(sheng)醫學中心聯合(he)主任(ren) Farshid G...
近(jin)年(nian)(nian)來,CAR-T細胞(bao)療法(fa)(fa)作為一種新的癌癥(zheng)治療方法(fa)(fa),受到了(le)人們的關注。自(zi)2017年(nian)(nian)以來,全(quan)球已有(you)多款CAR-T細胞(bao)療法(fa)(fa)獲批上(shang)市。 前不久,中...
9月2日,由夸克醫(yi)藥(yao)(yao)、馭(yu)時醫(yi)藥(yao)(yao)聯(lian)合主辦的線(xian)上直播沙(sha)龍,《聚焦改(gai)良(liang)型新藥(yao)(yao)——機(ji)遇與挑戰》完美落幕。本次線(xian)上沙(sha)龍邀請了(le)5位...
醫藥IND前(qian)CRO行業市(shi)場(chang)(chang)規模 近年來,中(zhong)國醫藥IND前(qian)CRO服務市(shi)場(chang)(chang)處于快速(su)增長態(tai)勢,其市(shi)場(chang)(chang)規模由2016年的(de)105億(yi)元增至2020年的(de)259億(yi)元。...
細(xi)胞(bao)治療產品包括干細(xi)胞(bao)、免疫細(xi)胞(bao)和其他細(xi)胞(bao),是生物醫藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)增長較(jiao)快的子領(ling)域之一(yi)。尤其是近(jin)幾年,眾多藥(yao)(yao)企開始(shi)布局(ju)這一(yi)領(ling)域,我國...
日前,國家(jia)(jia)醫(yi)療(liao)保(bao)(bao)障(zhang)局發(fa)布《關于2021年(nian)國家(jia)(jia)醫(yi)保(bao)(bao)藥品目錄調整形式審查結果查詢的公告》,申(shen)報企業可(ke)登陸國家(jia)(jia)醫(yi)保(bao)(bao)公共服(fu)務平臺(tai)(fuwu.nh...
什么是CRO CRO是合同(tong)研究組(zu)織(Contract Research Organization, CRO),20世紀80年代初起源(yuan)于美(mei)國,它(ta)是通過合同(tong)形式為制藥企業、醫...
CAR-T細(xi)胞(bao)療(liao)法是目(mu)前國際最前沿的腫瘤(liu)治療(liao)方法之一,通過從人(ren)體血液(ye)中提取T細(xi)胞(bao),應用基因工程技術將其變身為能識(shi)別并(bing)消滅腫瘤(liu)的CA...
無論是在(zai)中國還(huan)是在(zai)全世界,說起癌(ai)癥,大家都(dou)是特別害(hai)怕的(de)(de),因為到目前為止(zhi),還(huan)沒有什么藥物能夠百(bai)分(fen)之百(bai)對抗癌(ai)癥。但是,相關的(de)(de)研究人...
2021年無疑是中國CAR-T商業(ye)化(hua)元年。6月22日,益基利侖(lun)賽(sai)注射液(ye)(又稱阿基侖(lun)賽(sai),代號:FKC876)獲(huo)批上市用于治(zhi)療二(er)線或以上系統(tong)性(xing)治(zhi)療后(hou)...
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