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復星醫藥:控股子公司獲批鹽酸替那帕諾片上市許可

2025-02-28

復星(xing)醫藥(yao)(yao)(yao)公告:控股子公司復星(xing)醫藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)業(ye)獲國家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局批(pi)準鹽(yan)酸替那(nei)帕諾片上市許可(ke),適應癥為(wei)控制(zhi)對(dui)磷結合劑(ji)療效(xiao)不(bu)充分或不(bu)耐(nai)受的(de)慢性腎臟病成(cheng)人透析(xi)患者的(de)血清磷水平。該藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)規(gui)格為(wei)10mg、20mg、30mg,注冊分類(lei)為(wei)化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)2.4類(lei)。復星(xing)醫藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)業(ye)自2017年起獲得該藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)獨家臨(lin)床開發(fa)和(he)商業(ye)化許可(ke),累計研發(fa)投入約為(wei)人民幣1.80億(yi)元。預計該藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)上市將豐富(fu)集團(tuan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)線,但對(dui)現(xian)階段業(ye)績影響不(bu)大(da),銷售情況存在不(bu)確(que)定性。

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