2023-10-21
上海自貿試驗區首家研究型醫院(yuan)——上海高(gao)博腫瘤醫院(yuan)揭牌,這將補(bu)上區域(yu)內(nei)細(xi)胞和基因(yin)治療產(chan)業(ye)鏈上的關鍵環(huan)節。
10月20日,第四屆外高橋(qiao)醫藥健(jian)康(kang)合作論壇暨細胞與基因治(zhi)療新藥臨床研發與質量論壇上,浦東新區副區長、上海自貿(mao)試驗(yan)區管(guan)委會副主任吳強表(biao)示,在產醫融合方面,浦東率先試水(shui),支持(chi)區內符合條件(jian)的醫療機構申報備案(an)國家藥物(wu)臨床試驗(yan)機構。
上海高博腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院院長李(li)進(jin)告訴記(ji)者,所謂研究型醫(yi)院就(jiu)是以(yi)臨床研究為主(zhu)要(yao)功能。高博腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院將立足臨床研究公共服務,以(yi)疑難重癥腫(zhong)瘤(liu)診斷與治療、臨床研究、生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥及器械的產業(ye)轉化為目標(biao),打造與國際標(biao)準接軌、滿足中國生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥產業(ye)創(chuang)新(xin)需求的研究型醫(yi)療組織,提升臨床研究效率與質(zhi)量,加速(su)推進(jin)細胞與基因產業(ye)創(chuang)新(xin)成果轉化。
“一期(qi)400張床(chuang)(chuang)位已投入(ru)運營(ying),其(qi)中50%以上要用(yong)于(yu)臨床(chuang)(chuang)研究;二期(qi)300張床(chuang)(chuang)位預計2026年(nian)投入(ru)使用(yong)。我們希望每年(nian)開展20項(xiang)左右(you)的(de)創新(xin)藥物研究。”李(li)進說。
細(xi)胞與基(ji)(ji)因治療(liao)(liao)是全(quan)球科技與產業競爭的重要“新賽道”。上(shang)海(hai)是全(quan)國最具(ju)活力的細(xi)胞與基(ji)(ji)因治療(liao)(liao)產業集聚(ju)區之一,擁有較好的創新策源基(ji)(ji)礎(chu)和較強的企業創新實力。截至(zhi)今年6月(yue)底,中(zhong)國已有79個基(ji)(ji)因治療(liao)(liao)藥物進入臨(lin)床試驗(yan)階段,其中(zhong)上(shang)海(hai)有19個,數(shu)量位居全(quan)國前列。
今(jin)年9月(yue)發(fa)(fa)布的《上海(hai)市促進基(ji)因(yin)(yin)治療(liao)科技創(chuang)新(xin)(xin)與產(chan)業發(fa)(fa)展(zhan)行動方案(2023-2025年)》提(ti)出,到2025年,上海(hai)基(ji)因(yin)(yin)治療(liao)科技創(chuang)新(xin)(xin)策源能(neng)力(li)進一(yi)步(bu)增(zeng)強,臨(lin)床研(yan)究和轉化(hua)應用能(neng)力(li)進一(yi)步(bu)提(ti)升,創(chuang)新(xin)(xin)體系進一(yi)步(bu)完(wan)善(shan),產(chan)業生態進一(yi)步(bu)優(you)化(hua),成(cheng)為基(ji)因(yin)(yin)治療(liao)科技創(chuang)新(xin)(xin)重要(yao)策源地,為產(chan)業高質量(liang)發(fa)(fa)展(zhan)提(ti)供新(xin)(xin)動力(li)。
其中,在臨(lin)床轉(zhuan)化能力(li)方面,要(yao)建(jian)(jian)設5個以(yi)上基(ji)因(yin)(yin)治療及相關(guan)領域(yu)臨(lin)床醫學研(yan)(yan)究(jiu)中心和(he)示范性研(yan)(yan)究(jiu)型(xing)病(bing)房;探索建(jian)(jian)設基(ji)因(yin)(yin)治療特色研(yan)(yan)究(jiu)型(xing)醫院;新增臨(lin)床試驗批件5個以(yi)上。
在產業活(huo)力持(chi)續躍升方面,要(yao)建(jian)設提升基(ji)因(yin)治療(liao)相關領域研發、制備、檢測(ce)、中(zhong)試和生產等(deng)公共(gong)服務(wu)平臺;引進培(pei)育(yu)15家以上基(ji)因(yin)治療(liao)產業領軍(jun)和骨干企業;1-2個創新產品申請上市。
外(wai)高橋作(zuo)為上(shang)(shang)海(hai)市“1+5+X”生(sheng)物醫藥產(chan)業(ye)布局中的(de)重要組(zu)成部(bu)分,一直以來(lai)發揮海(hai)關特殊(shu)監管區(qu)域(yu)功能優勢,以貿(mao)易功能為基礎逐步探(tan)索創(chuang)新,已形成涵蓋研發、生(sheng)產(chan)、檢測、臨(lin)床等多元化功能的(de)生(sheng)物醫藥產(chan)業(ye)生(sheng)態圈。今年1-8月份,保稅區(qu)域(yu)生(sheng)物醫藥產(chan)業(ye)完(wan)成營業(ye)收入2037億(yi)(yi)元,比(bi)上(shang)(shang)年同期增長(chang)11.0%,占上(shang)(shang)海(hai)市近(jin)1/3;醫療儀器及器械進口額(e)277億(yi)(yi)元,增長(chang)8.0%,占全(quan)國比(bi)重43.2%;藥品進口額(e)662億(yi)(yi)元,增長(chang)27.6%,占全(quan)國比(bi)重26.9%。
根據《浦東新區(qu)(qu)促(cu)進細胞和基因(yin)治療產業(ye)發(fa)展行(xing)動方(fang)案(2023-2025)》,外高橋保稅區(qu)(qu)定位為跨境(jing)研發(fa)生產先行(xing)區(qu)(qu),要打造面向全球(qiu)的細胞和基因(yin)治療產業(ye)跨境(jing)創新發(fa)展高地。
外高橋(qiao)集(ji)團股份董事長俞(yu)勇表示,立足打造細胞和基因(yin)治(zhi)(zhi)療(liao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)跨境研發生產(chan)(chan)先行(xing)區,外高橋(qiao)將(jiang)進一步(bu)錨定(ding)重點(dian)賽道,推(tui)動細胞和基因(yin)治(zhi)(zhi)療(liao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)等生物醫藥頭部企業(ye)(ye)(ye)(ye)入駐,加速產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)鏈關鍵環節項目落地,幫助(zhu)產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)鏈上下游企業(ye)(ye)(ye)(ye)匹配資源并相互賦能,助(zhu)力浦東創新策源功能和細胞與基因(yin)治(zhi)(zhi)療(liao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)全球競爭(zheng)力持續提升。
俞勇表(biao)示,在外高橋保稅區內發展細胞(bao)和基因治(zhi)(zhi)療產業(ye),有著多重優勢(shi),比如,企業(ye)可以享受到生物(wu)(wu)醫(yi)藥特(te)殊物(wu)(wu)品的(de)進境便利,自用進口設施設備的(de)免稅,同(tong)時(shi),外高橋也在大(da)力開發適合(he)細胞(bao)核基因治(zhi)(zhi)療產業(ye)的(de)空間載體。
當天,外(wai)高橋(qiao)發布了(le)創世谷·外(wai)高橋(qiao)生命科學園、新展城、大健康智造創新產業(ye)園等三個產業(ye)空間(jian)(jian),預計未來三年間(jian)(jian),外(wai)高橋(qiao)將再增43萬平(ping)方米(mi)的產業(ye)空間(jian)(jian),讓好產業(ye)不缺載體(ti)。
目前,保稅區內已(yi)有(you)生物(wu)(wu)醫(yi)藥產(chan)業(ye)物(wu)(wu)業(ye)超60萬平方米(mi)。俞勇(yong)表示,此次發(fa)布(bu)的(de)三個產(chan)業(ye)智造(zao)空間承載適配(pei)生物(wu)(wu)醫(yi)藥產(chan)業(ye)不(bu)同門類(lei)、產(chan)業(ye)鏈環節的(de)需(xu)要,助(zhu)力(li)企業(ye)實(shi)現全球(qiu)化布(bu)局。以此助(zhu)力(li)企業(ye)全球(qiu)化布(bu)局,打造(zao)面向全球(qiu)的(de)細胞(bao)和基因治療產(chan)業(ye)跨(kua)境(jing)創(chuang)新發(fa)展高地。