2023-10-21
我國(guo)阿爾(er)茨(ci)海默(mo)(mo)病(bing)早期、精(jing)準(zhun)診(zhen)斷(duan)的Aβ-PET顯像劑歐韋寧®氟[18F]貝他苯注射液(ye)近日(ri)獲國(guo)家藥(yao)品監督(du)管理局批準(zhun)上市。該(gai)藥(yao)用(yong)于阿爾(er)茨(ci)海默(mo)(mo)病(bing)的早期、精(jing)準(zhun)、無創(chuang)診(zhen)斷(duan),填補了(le)我國(guo)在該(gai)領域的市場(chang)空白。
伴隨中國(guo)快速進入(ru)老齡化社會,阿爾茨海默病逐漸成(cheng)為不(bu)容忽(hu)視的(de)公(gong)共(gong)衛生問題。國(guo)際知名(ming)期刊《柳(liu)葉刀》發(fa)布的(de)最新報告顯示,中國(guo)現有(you)阿爾茨海默病患(huan)者近1000萬人,預計(ji)到2030年這一數(shu)量將達3000萬人。
阿(a)爾茨(ci)海默(mo)病(bing)(bing)具有(you)起病(bing)(bing)隱匿且病(bing)(bing)情發(fa)展不可逆的特點,對疾病(bing)(bing)進(jin)行早期(qi)診(zhen)斷和(he)干預是控(kong)制病(bing)(bing)情發(fa)展的關(guan)鍵。腦內(nei)β-淀粉樣蛋(dan)白(bai)(Aβ)異常(chang)沉積是阿(a)爾茨(ci)海默(mo)病(bing)(bing)最早發(fa)生的病(bing)(bing)理改(gai)變,是阿(a)爾茨(ci)海默(mo)病(bing)(bing)核心(xin)生物(wu)(wu)標(biao)記物(wu)(wu)之一(yi)(yi)。雖然Aβ-PET顯(xian)像在阿(a)爾茨(ci)海默(mo)病(bing)(bing)診(zhen)斷過程(cheng)中具備早期(qi)、精(jing)準、無(wu)創等優勢,但國(guo)內(nei)阿(a)爾茨(ci)海默(mo)病(bing)(bing)檢測相關(guan)的PET顯(xian)像劑(ji)一(yi)(yi)直處于空白(bai)階段(duan),臨(lin)床需求巨大。該產(chan)品的獲批(pi)將有(you)效填(tian)補這一(yi)(yi)空白(bai)。