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上海發布促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案 最高3000萬元資金支持

2023-09-22

9月(yue)16日,為(wei)推(tui)動基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)治(zhi)(zhi)療與細胞治(zhi)(zhi)療協同發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan),加(jia)快打造生物醫藥(yao)科(ke)技(ji)創(chuang)新(xin)“核爆(bao)點”和(he)(he)產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)“集聚區”,《上海市促(cu)進基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)治(zhi)(zhi)療科(ke)技(ji)創(chuang)新(xin)與產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)行(xing)動方(fang)案(2023-2025年)》(以(yi)下簡稱《行(xing)動方(fang)案》)日前正式(shi)印發(fa)。《行(xing)動方(fang)案》承繼2022年11月(yue)發(fa)布的《上海市促(cu)進細胞治(zhi)(zhi)療科(ke)技(ji)創(chuang)新(xin)與產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)行(xing)動方(fang)案(2022-2024年)》,圍繞上海基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)治(zhi)(zhi)療創(chuang)新(xin)鏈(lian)、產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)鏈(lian)、資金鏈(lian)和(he)(he)人才(cai)鏈(lian),按照堅持創(chuang)新(xin)策(ce)源、加(jia)強戰(zhan)略(lve)布局,堅持全鏈(lian)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)、加(jia)強四(si)鏈(lian)融合,堅持產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)導向、加(jia)強政策(ce)保(bao)障的原(yuan)則,系統謀劃未來3年我市促(cu)進基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)治(zhi)(zhi)療科(ke)技(ji)創(chuang)新(xin)和(he)(he)產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)路徑,凝練重(zhong)點任務,制定政策(ce)舉措,推(tui)動基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)治(zhi)(zhi)療產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)高質量發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)。

《行動方案》設立的目標(biao)包括:到2025年,上(shang)(shang)海基(ji)因治療科技創新策(ce)源能力進(jin)一(yi)步(bu)(bu)增強,臨(lin)床研(yan)究和轉化應用能力進(jin)一(yi)步(bu)(bu)提升(sheng),創新體(ti)系進(jin)一(yi)步(bu)(bu)完善,產業生態進(jin)一(yi)步(bu)(bu)優(you)化;建設5個以上(shang)(shang)基(ji)因治療及(ji)相(xiang)關(guan)領域(yu)臨(lin)床醫學研(yan)究中心(xin)和示范性研(yan)究型病房;引進(jin)培育15家以上(shang)(shang)基(ji)因治療產業領軍和骨干企業;1-2個創新產品(pin)申請(qing)上(shang)(shang)市。

《行動方案(an)》包含4個(ge)方面12條重大任務(wu)和8項保(bao)障措施,旨(zhi)在增(zeng)強基(ji)因治(zhi)療領域(yu)創新策源和臨床研究轉化能力,提(ti)升基(ji)因治(zhi)療產品可(ke)及性和產業發展能級(ji)。

《行(xing)動方案》設(she)(she)立上海(hai)市基因治(zhi)療(liao)科技(ji)創新(xin)重大專項、建設(she)(she)上海(hai)市前沿生物(wu)技(ji)術(shu)研究院,探(tan)索實踐(jian)人工智(zhi)能賦能、臨床準備(bei)隊(dui)列(Trial Ready Cohort,TRC)等(deng)新(xin)研究范式(shi),加強基因治(zhi)療(liao)領域(yu)基礎研究、技(ji)術(shu)攻關和設(she)(she)備(bei)材(cai)料研制(zhi),推動基因治(zhi)療(liao)產品開(kai)發。

《行動方案》將探索建(jian)設基因(yin)(yin)(yin)治療(liao)特色研(yan)究型醫(yi)(yi)院和示范性(xing)研(yan)究型病房,促(cu)進基因(yin)(yin)(yin)治療(liao)藥物臨床試(shi)驗和產品(pin)開發;加(jia)大對本市醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)(ji)構承擔新藥臨床試(shi)驗和研(yan)究者發起的(de)臨床研(yan)究(IIT)等項目的(de)支(zhi)持力度,按照每(mei)(mei)人5萬元標(biao)準(zhun)擇(ze)優給予醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)(ji)構資助(zhu),每(mei)(mei)個項目資助(zhu)總額不超(chao)過50萬元,每(mei)(mei)個醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)(ji)構每(mei)(mei)年累(lei)計(ji)資助(zhu)不超(chao)過500萬元;研(yan)究制(zhi)訂倫(lun)(lun)理(li)快(kuai)速審(shen)查等工作規則和標(biao)準(zhun),建(jian)立市級醫(yi)(yi)院倫(lun)(lun)理(li)審(shen)查結果互認機(ji)(ji)(ji)制(zhi);組織開展基因(yin)(yin)(yin)治療(liao)領域相(xiang)關倫(lun)(lun)理(li)的(de)研(yan)究、咨詢、服務(wu)和培訓,提升醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)(ji)構倫(lun)(lun)理(li)審(shen)查能力。

《行動方(fang)案》將給(gei)基因治療產品(pin)研發企(qi)業(ye)帶來“真金(jin)白(bai)銀”。對已在國(guo)內開展(zhan)臨床試驗(yan),由上(shang)(shang)海市(shi)注冊企(qi)業(ye)獲(huo)(huo)得上(shang)(shang)市(shi)許(xu)可并在上(shang)(shang)海市(shi)生產的(de)基因治療產品(pin),給(gei)予(yu)(yu)最高3000萬元(yuan)的(de)資金(jin)支持(chi),每(mei)個(ge)單(dan)位每(mei)年累計(ji)支持(chi)額度不超過1億(yi)元(yuan);對成功(gong)引入股權(quan)融資5000萬元(yuan)人民幣(以實際到位金(jin)額計(ji)算)以上(shang)(shang)的(de)基因治療企(qi)業(ye),按照實際獲(huo)(huo)得股權(quan)融資額給(gei)予(yu)(yu)不超過2%的(de)資助,每(mei)個(ge)企(qi)業(ye)每(mei)年不超過1000萬元(yuan)。

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