2023-09-22
9月(yue)20日(ri),PeptiDream宣布與羅氏(shi)旗下基因泰克(ke)達成(cheng)一項新(xin)的多(duo)靶點(dian)合作和許可協議,旨在(zai)發(fa)現和開發(fa)新(xin)型(xing)大(da)環肽-放(fang)射性同位素(肽-RI)偶聯藥(yao)物,也稱之為多(duo)肽偶聯放(fang)射性核素藥(yao)物(Peptide-Conjugated Radiopharmaceutical,PRC)
根據(ju)協議條款(kuan)(kuan),PeptiDream將從基因泰克獲(huo)得4000萬美元(yuan)(59億日(ri)(ri)元(yuan),1美元(yuan)=147.7日(ri)(ri)元(yuan))的(de)預付(fu)款(kuan)(kuan),并有資(zi)格根據(ju)特定開發、監管和商業(ye)里程碑(bei)的(de)實現獲(huo)得潛在(zai)高達10億美元(yuan)(1477億日(ri)(ri)元(yuan))的(de)付(fu)款(kuan)(kuan)。此(ci)外,PeptiDream有資(zi)格獲(huo)得合作產(chan)生的(de)任何(he)此(ci)類產(chan)品凈銷售額(除(chu)日(ri)(ri)本(ben)外)的(de)分級版稅。
無獨有偶,2022年11月,擁有全球領(ling)(ling)先的結構靶向肽設計(STP-AID)平臺與技術的安吉生物(wu)與國內放射性(xing)藥品領(ling)(ling)先企業之一(yi)的紐瑞特醫療(liao)共同簽署(shu)了《多肽偶聯核素創新藥物(wu)(PRC)開(kai)(kai)發戰略合(he)作協議》,達(da)成(cheng)億元(yuan)以上的合(he)作項目開(kai)(kai)發。
多肽偶聯放射性核素藥物(PRC)市場情況
多肽(tai)偶聯(lian)放(fang)(fang)射性(xing)(xing)(xing)核素(su)藥(yao)(yao)物(PRC)是將(jiang)(jiang)放(fang)(fang)射性(xing)(xing)(xing)核素(su)作(zuo)為(wei)有效載(zai)荷(Payload)與(yu)(yu)螯(ao)合劑(ji)(Chelator)螯(ao)合后再(zai)與(yu)(yu)多肽(tai)通過連(lian)接子(zi)(Linker)偶聯(lian),形成多肽(tai)偶聯(lian)放(fang)(fang)射性(xing)(xing)(xing)核素(su)。多肽(tai)配體具有更(geng)高的(de)選擇性(xing)(xing)(xing)和(he)親和(he)力,將(jiang)(jiang)放(fang)(fang)射性(xing)(xing)(xing)核素(su)精(jing)準靶點(dian),可實現體內(nei)理想的(de)藥(yao)(yao)物遞(di)送,達到降(jiang)低(di)毒性(xing)(xing)(xing)增加(jia)療(liao)(liao)效的(de)作(zuo)用(yong)(yong),主(zhu)要用(yong)(yong)于神(shen)經內(nei)分(fen)泌腫瘤和(he)前列腺癌的(de)診斷和(he)治療(liao)(liao),除此(ci)之外,多肽(tai)還具有較(jiao)好的(de)組織(zhi)穿透(tou)能力和(he)較(jiao)低(di)的(de)免疫原性(xing)(xing)(xing)等優點(dian)。
我(wo)國(guo)核(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)市(shi)(shi)場(chang)目前(qian)規模(mo)(mo)不大(da),根據BBC Research數據,2020年(nian)全(quan)球核(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)市(shi)(shi)場(chang)規模(mo)(mo)約93億(yi)美元,其中診(zhen)斷(duan)用核(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)占(zhan)據主(zhu)要(yao)市(shi)(shi)場(chang), 占(zhan)比(bi)83.4%,99mTc標記藥(yao)(yao)(yao)物占(zhan)比(bi)超(chao)50%。雖然當前(qian)診(zhen)斷(duan)性(xing)核(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)占(zhan)主(zhu)導地位,但未(wei)來隨著治療(liao)性(xing)核(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)審批流程的不斷(duan)優(you)化,臨床應用范(fan)圍(wei)的持(chi)續擴大(da),治療(liao)用核(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)的接連上市(shi)(shi),預計全(quan)球核(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)市(shi)(shi)場(chang)在2022-2026年(nian)復合增速為11.6%,2026年(nian)的市(shi)(shi)場(chang)規模(mo)(mo)將達到(dao)175億(yi)美元。
我國(guo)(guo)核(he)(he)藥(yao)(yao)市場目前規模(mo)不大,預計未來能夠保(bao)持快(kuai)速(su)增長。根據(ju)肽研社數據(ju),2019年我國(guo)(guo)核(he)(he)藥(yao)(yao)市場規模(mo)達61.5億元,相較2015年增長了70%,2020年 和2021年由(you)于(yu)疫情影(ying)響,市場規模(mo)有所下(xia)滑。但我國(guo)(guo)人口基(ji)數大,目前國(guo)(guo)內(nei)核(he)(he)醫學診療在國(guo)(guo)內(nei)的滲透(tou)率遠低于(yu)美國(guo)(guo)等成熟市場,隨(sui)著臨床(chuang)需求(qiu)的快(kuai)速(su)增長,我國(guo)(guo)核(he)(he)藥(yao)(yao)市場預計未來能保(bao)持快(kuai)速(su)增長。
PRC藥物(wu)銷(xiao)售方面,2022年3月,諾(nuo)華的(de)177LU-PSMA-617/Pluvicto獲(huo)FDA批(pi)準上(shang)市,用于(yu)治療(liao)轉移性去勢抵抗(kang)前列腺癌(ai)。據(ju)財報顯(xian)(xian)示,2022年銷(xiao)售額(e)2.71億美元(yuan),2023年上(shang)半年銷(xiao)售達4.50億美元(yuan);2021年12月,Telix Pharmaceuticals的(de)TLX591-CDx獲(huo)FDA批(pi)準上(shang)市,用于(yu)前列腺癌(ai)顯(xian)(xian)像診斷,自上(shang)市以來,一年半累計銷(xiao)售收入(ru)約(yue)17.1億人民幣(約(yue)2.4億美元(yuan))。