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繼抗體(ti)藥(yao)物、ADC（抗體(ti)偶聯藥(yao)物）、基(ji)因療法等熱門領域之后，核(he)素藥(yao)物（以下(xia)簡稱“核(he)藥(yao)”）領域也受到國(guo)內(nei)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的關注(zhu)，這一稀缺賽道陸(lu)續有(you)企(qi)(qi)業(ye)(ye)入局。據恒(heng)(heng)瑞醫藥(yao)近日披露的公(gong)告顯示，子公(gong)司天津恒(heng)(heng)瑞的镥(lu)[177Lu]氧奧曲(qu)肽注(zhu)射(she)液已(yi)獲批臨床試驗，用于成人胃腸胰神經內(nei)分泌瘤的治(zhi)療。恒(heng)(heng)瑞醫藥(yao)在镥(lu)[177Lu]氧奧曲(qu)肽注(zhu)射(she)液項(xiang)目上已(yi)累計投入研發費用約2057萬元。

市場可觀，吸引多(duo)家企(qi)業(ye)布(bu)局

核(he)藥(yao)又被稱為(wei)放射(she)性(xing)(xing)藥(yao)品，作為(wei)一種新(xin)型醫學手段，在癌癥的(de)臨床(chuang)診療(liao)中發揮(hui)著巨大(da)作用(yong)(yong)。根(gen)據(ju)應用(yong)(yong)領(ling)域，核(he)素(su)(su)藥(yao)物可分為(wei)診斷用(yong)(yong)放射(she)性(xing)(xing)藥(yao)物和治療(liao)用(yong)(yong)放射(she)性(xing)(xing)藥(yao)物。由于(yu)具有高壁壘的(de)特性(xing)(xing)，布局(ju)核(he)藥(yao)的(de)企業(ye)并不(bu)多，但其廣闊前景吸引了(le)諾華、拜耳、波士頓科學等(deng)跨國醫藥(yao)企業(ye)的(de)關注，并通過頻繁收購進軍(jun)核(he)素(su)(su)藥(yao)物賽(sai)道。

Frost&Sullivan數據顯示，我國(guo)放(fang)(fang)射(she)性藥物年復合增(zeng)速僅次(ci)于(yu)生物藥，預計未來5年我國(guo)放(fang)(fang)射(she)性藥物行業(ye)市(shi)場(chang)規模年復合增(zeng)長率(lv)將(jiang)達(da)到21.4%，于(yu)2023年達(da)到78.1億(yi)元，是2018年的2.63倍。然而目前在(zai)全(quan)球市(shi)場(chang)中(zhong)，中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)占比(bi)僅為6%，北美市(shi)場(chang)達(da)到40%。與(yu)發(fa)達(da)國(guo)家相比(bi)，我國(guo)放(fang)(fang)射(she)性藥物使用率(lv)仍(reng)較低，市(shi)場(chang)空間十分可觀。

光(guang)大證(zheng)券研報也指出(chu)，國內(nei)核素藥(yao)物的品種數(shu)量有待(dai)提高(gao)，國內(nei)研發(fa)(fa)實力也與發(fa)(fa)達國家存在一定(ding)差距(ju)，核藥(yao)可及(ji)性和滲(shen)透率較(jiao)低，空間巨大。

國內市場除了東誠(cheng)藥業、中(zhong)國同輻兩(liang)大寡頭外，恒瑞(rui)醫(yi)藥、遠大醫(yi)藥等(deng)本土企業也在(zai)加速布局。

恒瑞醫藥此次獲(huo)批(pi)臨(lin)床試驗(yan)的(de)镥[177Lu]氧(yang)奧曲(qu)肽(tai)注射液，目前國(guo)內(nei)尚無原(yuan)研(yan)及同類(lei)產(chan)品(pin)獲(huo)批(pi)上市。而該品(pin)種的(de)原(yuan)研(yan)藥Lutathera，是一(yi)種由放射性(xing)核素镥[177Lu]標記的(de)生長(chang)抑素類(lei)似物(wu)，是全球首個放射性(xing)多肽(tai)靶向(xiang)腫瘤治(zhi)療藥物(wu)。該藥由法國(guo)Advanced Accelerator Applications公(gong)司(si)（AAA公(gong)司(si)）開發(fa)，于(yu)2017年在歐(ou)洲批(pi)準上市，并獲(huo)得了諾(nuo)華(hua)的(de)青(qing)睞(lai)。2017年10月，諾(nuo)華(hua)以39億美元(yuan)收(shou)購AAA公(gong)司(si)及其主要(yao)產(chan)品(pin)Lutathera和(he)技術平臺，進一(yi)步擴充(chong)自己的(de)腫瘤產(chan)品(pin)研(yan)發(fa)管線(xian)。此后Lutathera又分別于(yu)2018年和(he)2021年在美國(guo)和(he)日本獲(huo)批(pi)上市。

據Evaluate Pharma數據庫(ku)，2021年(nian)Lutathera全球銷售額合計(ji)約4.75億(yi)美元。2021年(nian)4月Lutathera獲(huo)國(guo)家(jia)藥(yao)監局批準(zhun)開(kai)展臨床(chuang)試驗(yan)。