2023-06-26
6月(yue)17日下(xia)午,由(you)杭(hang)州(zhou)醫(yi)(yi)藥港(gang)主辦(ban),夸克醫(yi)(yi)藥承辦(ban)的第二(er)期(qi)杭(hang)州(zhou)醫(yi)(yi)藥港(gang)創新沙(sha)龍于(yu)杭(hang)州(zhou)醫(yi)(yi)藥港(gang)小鎮圓滿落下(xia)帷幕。本次線下(xia)沙(sha)龍特別邀請(qing)到(dao)了浙江省(sheng)藥品化妝品審評中心的周(zhou)耘主任進行(xing)分享(xiang),Worg Pharma的首席(xi)商務官宇文鎬博(bo)士擔任沙(sha)龍主持。
本次(ci)線下沙龍(long)首先由周耘主任針(zhen)對新藥(yao)(yao)(yao)(yao)臨床試驗申請(qing)、特(te)殊審批政策、2021年(nian)度新藥(yao)(yao)(yao)(yao)注冊審批情況(kuang)等(deng)進(jin)行(xing)了(le)分享,內容(rong)詳實,十分直(zhi)觀地(di)為參會人員展示(shi)了(le)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)審批過程(cheng)中(zhong)(zhong)重(zhong)點注意(yi)事(shi)項以(yi)(yi)及新藥(yao)(yao)(yao)(yao)審批狀況(kuang)總結(jie),如藥(yao)(yao)(yao)(yao)品的立題(ti)依據、有效性(xing)(xing)(xing)、安全性(xing)(xing)(xing)、質量可控性(xing)(xing)(xing)、合(he)規性(xing)(xing)(xing)的問(wen)題(ti)以(yi)(yi)及審批中(zhong)(zhong)出現與往年(nian)不同的問(wen)題(ti)與變化等(deng),精彩(cai)的講解,讓在座(zuo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業從業人員受益匪(fei)淺。
周(zhou)耘主任進行內(nei)容分享
隨后在(zai)宇文鎬博(bo)士主持的(de)(de)互動(dong)(dong)環節上(shang),周耘主任與現場參(can)會人員進行了(le)面(mian)對面(mian)的(de)(de)互動(dong)(dong)交流。杭州(zhou)醫藥(yao)港(gang)小(xiao)鎮(zhen)作為杭州(zhou)市(shi)生物醫藥(yao)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)發(fa)展的(de)(de)核心(xin)區,更是(shi)浙江省唯一(yi)集萬(wan)畝千(qian)億新產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)平臺、特色小(xiao)鎮(zhen)、產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)創(chuang)新服務綜合(he)體、產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)創(chuang)新中(zhong)心(xin)于(yu)一(yi)體的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)功能區,現有(you)1500余家企業(ye)(ye)(ye)(ye),所涉(she)(she)及(ji)(ji)的(de)(de)醫藥(yao)領域眾(zhong)多(duo),因此參(can)會人員所關心(xin)的(de)(de)問題(ti)也(ye)十分多(duo)樣。提(ti)出了(le)如:“抗癌新藥(yao)區分的(de)(de)申請條件不同點是(shi)什么?”、“中(zhong)美雙報(bao)的(de)(de)臨(lin)床(chuang)試驗如何縮短(duan)臨(lin)床(chuang)開發(fa)時間和節約(yue)藥(yao)企資(zi)源?”等眾(zhong)多(duo)問題(ti),涉(she)(she)及(ji)(ji)新藥(yao)政(zheng)策(ce)、注冊審(shen)批(pi)、評審(shen)總結以及(ji)(ji)未來政(zheng)策(ce)多(duo)個(ge)方向,周耘主任也(ye)給予了(le)專業(ye)(ye)(ye)(ye)富有(you)見解地(di)回答及(ji)(ji)建議(yi)。現場氛圍熱烈,討(tao)論聲笑聲不斷。
杭(hang)州醫藥港(gang)創新(xin)沙龍始終秉持“新(xin)思想、新(xin)理(li)念(nian)、新(xin)征(zheng)(zheng)程(cheng)”的主(zhu)旨,意在以輕松而(er)不失專業的溝通氛圍,探(tan)討藥物前沿研(yan)究(jiu),助力(li)藥物走進臨床(chuang),加速(su)藥物上市(shi)征(zheng)(zheng)程(cheng),為醫藥市(shi)場的良(liang)性發展貢(gong)獻出自己(ji)的力(li)量。