2023-05-12
7月29日，由夸克醫藥及馭時醫藥聯合主辦的《聚焦中美雙報 助力全球醫藥布局》的主題沙龍圓滿落幕。來自醫藥行業的多家企業負責人、機構主任、中美雙報專家齊聚一堂，共同探討有關中美雙報的未來趨勢！
美(mei)國(guo)(guo)(guo)是(shi)全球(qiu)醫(yi)藥(yao)監(jian)管水平最(zui)(zui)高的國(guo)(guo)(guo)家，美(mei)國(guo)(guo)(guo)FDA也擁有全球(qiu)最(zui)(zui)完善、最(zui)(zui)嚴(yan)格的藥(yao)品審評(ping)體(ti)系(xi)，因此能(neng)夠(gou)獲得(de)FDA的批準意(yi)味著獲得(de)了全球(qiu)醫(yi)藥(yao)市(shi)場的準入門票(piao)。隨著中國(guo)(guo)(guo)加(jia)入ICH，中美(mei)雙報正(zheng)逐漸成(cheng)為國(guo)(guo)(guo)內藥(yao)企的新“潮流”。
聚焦中(zhong)美(mei)(mei)雙報(bao)(bao)，實戰指(zhi)導實踐(jian)。此次主題沙龍，特(te)邀5位(wei)擁(yong)有豐富中(zhong)美(mei)(mei)雙報(bao)(bao)經驗(yan)的(de)(de)行業專家：宇文鎬博士、張勝軍教(jiao)授、殷霞老(lao)師(shi)、夸(kua)克醫藥運營副總(zong)(zong)經理(li)劉(liu)婷立以(yi)及(ji)(ji)廣(guang)州靜(jing)遠醫院(yuan)副總(zong)(zong)經理(li)徐釗斯，站(zhan)在FDA、申辦方、研究機構、CRO等不同(tong)視角(jiao)(jiao)，從實戰角(jiao)(jiao)度全面、深入解(jie)析中(zhong)美(mei)(mei)雙報(bao)(bao)。整場沙龍的(de)(de)分享內容(rong)包含了(le)：《中(zhong)美(mei)(mei)雙報(bao)(bao)項目FDA審批流程(cheng)及(ji)(ji)關注點》、《中(zhong)美(mei)(mei)雙報(bao)(bao)藥學(xue)研究及(ji)(ji)CRO選擇(ze)策略》、《建設符合(he)FDA標準(zhun)的(de)(de)Ⅰ期(qi)臨(lin)床試(shi)驗(yan)病房》、《中(zhong)美(mei)(mei)雙報(bao)(bao)項目臨(lin)床試(shi)驗(yan)的(de)(de)管(guan)(guan)理(li)與執(zhi)行》以(yi)及(ji)(ji)《中(zhong)美(mei)(mei)雙報(bao)(bao)臨(lin)床試(shi)驗(yan)數據管(guan)(guan)理(li)與統計》，內容(rong)充實，專業精準(zhun)，獲得(de)了(le)線(xian)下以(yi)及(ji)(ji)線(xian)上眾(zhong)多(duo)行業人員的(de)(de)一(yi)致好評。
沙龍(long)最(zui)后，夸克醫藥總經理苑(yuan)大為化(hua)身圓桌主(zhu)持，與(yu)5位講(jiang)者嘉(jia)賓以及地壇醫院郝曉(xiao)花(hua)主(zhu)任、博愛(ai)醫院盧(lu)守四主(zhu)任共同(tong)針對大家關注的一些問(wen)題(ti)進行了現(xian)場解(jie)答和討論。與(yu)會全體深感受益匪淺(qian)。
夸克(ke)醫(yi)藥作為(wei)專業化的CRO服務公司，始(shi)終關注行業發(fa)展方向，關注“中(zhong)美雙報(bao)(bao)”趨勢(shi)。此次主題沙龍獲得了(le)線下(xia)以及線上眾多(duo)(duo)行業人士的好評及贊譽。今后夸克(ke)醫(yi)藥將(jiang)繼續推進(jin)相(xiang)關活動，從多(duo)(duo)維(wei)度(du)、多(duo)(duo)方面詮釋(shi)分享經(jing)驗與(yu)心(xin)得，為(wei)藥品中(zhong)美雙報(bao)(bao)全(quan)面領航，也期(qi)待為(wei)國內企業順利“出海”略盡綿薄之力。
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