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2020年9月30日，氟[18F]化鈉(na)注(zhu)(zhu)射液(ye)III期臨床試驗(yan)研究(jiu)者會議成功(gong)召開，本次會議由北京夸克俠科技有限公(gong)司（QMCRO）組(zu)織(zhi)，北京協(xie)和醫(yi)院核醫(yi)學(xue)科主任(ren)霍力主持，該(gai)注(zhu)(zhu)射液(ye)由原子高科股份(fen)有限公(gong)司研發(fa)。

來自(zi)北(bei)京協和醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、北(bei)京大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)第一醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、北(bei)京大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)腫瘤(liu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、首(shou)都醫(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)附屬友誼醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、北(bei)京大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)第三醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、首(shou)都醫(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)附屬北(bei)京同仁醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、首(shou)都醫(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)附屬宣武醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)以及中國人民解放軍總醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)第五醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)中心等單位的嘉賓出(chu)席了本次會議(yi)。

會議中(zhong)，臨(lin)床機構老師(shi)與核醫學(xue)(xue)科(ke)的專家教(jiao)授就該項目(mu)的方(fang)案設計、醫學(xue)(xue)統(tong)(tong)計和受試(shi)者保護等問(wen)題(ti)進行(xing)了深入討論，確(que)定(ding)了切實可行(xing)的方(fang)案。北(bei)京大學(xue)(xue)第一醫院姚晨教(jiao)授和北(bei)京協(xie)和醫院臨(lin)床機構王煥(huan)玲主(zhu)任分別(bie)對方(fang)案設計中(zhong)的統(tong)(tong)計問(wen)題(ti)和試(shi)驗過程中(zhong)的受試(shi)者保護問(wen)題(ti)進行(xing)了指導。

氟(fu)[18F]化鈉(na)注(zhu)射(she)液作為骨顯像(xiang)劑用于PET/CT骨顯像(xiang)檢查，可提高惡性(xing)腫瘤骨轉移診斷的準確性(xing)，對進(jin)行臨(lin)床(chuang)分(fen)期，明確病情進(jin)展，確定(ding)療效，選擇臨(lin)床(chuang)治療方(fang)案等，具有重要的臨(lin)床(chuang)價值(zhi)，參會(hui)專家、教授們一致認為，應加快臨(lin)床(chuang)試(shi)驗進(jin)度(du)，推(tui)動氟(fu)[18F]化鈉(na)注(zhu)射(she)液的注(zhu)冊(ce)和上(shang)市(shi)。

關于惡性腫瘤骨轉移

世界范圍內每年新增惡(e)性(xing)(xing)腫(zhong)瘤(liu)(liu)患(huan)者超過(guo)1400萬，被(bei)WHO定位(wei)為可控(kong)制的慢性(xing)(xing)疾病，通過(guo)影像(xiang)學檢查發現(xian)早期(qi)骨(gu)(gu)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)移(yi)，對(dui)發現(xian)的惡(e)性(xing)(xing)腫(zhong)瘤(liu)(liu)骨(gu)(gu)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)移(yi)進行腫(zhong)瘤(liu)(liu)分期(qi)，確定治療方案(an)，評估(gu)療效，判斷預后，確定惡(e)性(xing)(xing)腫(zhong)瘤(liu)(liu)患(huan)者的骨(gu)(gu)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)移(yi)狀態(tai)，改善患(huan)者的生存質量均具有(you)重要意義。

關于18F-NaFPET/CT
18F-NaFPET/CT用于成骨(gu)(gu)(gu)(gu)活性(xing)(xing)增強的(de)骨(gu)(gu)(gu)(gu)病灶包括(kuo)惡性(xing)(xing)腫瘤(liu)(liu)(liu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)轉移(yi)的(de)診(zhen)斷(duan)，相較于現(xian)有(you)骨(gu)(gu)(gu)(gu)顯像(xiang)檢查診(zhen)斷(duan)，以(yi)氟(fu)[18F]化鈉注射液(ye)作為骨(gu)(gu)(gu)(gu)顯像(xiang)劑診(zhen)斷(duan)惡性(xing)(xing)腫瘤(liu)(liu)(liu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)轉移(yi)，具有(you)更好的(de)準確性(xing)(xing)，并能發現(xian)早期微(wei)小病灶，對(dui)惡性(xing)(xing)腫瘤(liu)(liu)(liu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)轉移(yi)的(de)診(zhen)斷(duan)具有(you)重要臨床價值，同樣適用于非腫瘤(liu)(liu)(liu)類的(de)成骨(gu)(gu)(gu)(gu)活性(xing)(xing)病灶診(zhen)斷(duan)。

原子高科股份有限公司　

原子高科股份有限公司（以下簡稱原子高科），隸屬于中國核工業集團有限公司核技術應用產業平臺，是中國同輻股份有限公司的控股企業。
原子高科致力于核技術應用的產業化，是一家集核技術應用產品的研發、生產、銷售、服務于一體的高新技術企業，通過GMP及質量、環境和職業健康安全管理體系等資質認證。產品覆蓋放射性藥品、放射源、放射性醫療器械、放射性標記化合物、示蹤劑、核醫學服務等多個領域。
原子高科踐行“責任、安全、創(chuang)(chuang)新、協同(tong)”的核心價(jia)值觀，以(yi)“發(fa)展(zhan)核藥、造(zao)福(fu)人類” 為己任，以(yi)“國際核藥發(fa)展(zhan)的引(yin)領(ling)者(zhe)”為目標，不斷改革創(chuang)(chuang)新，強化核心競(jing)爭(zheng)力，做(zuo)(zuo)強、做(zuo)(zuo)優、做(zuo)(zuo)大放(fang)射(she)性藥物產業。

夸克醫藥（Quarkmed）

夸克醫藥（Quarkmed）為國內外藥品研發和生產機構提供臨床CRO服務，自設立至今已完成近百項1-4期臨床項目，促進了合作伙伴研發目標的達成，同時構建了覆蓋全國的業務網絡，并與百余家臨床機構形成良好關系并建立了涉及臨床各專業的專家網絡，在涉及“影像終點”的臨床研究領域形成獨特能力。
夸克醫藥(yao)（Quarkmed）將為原(yuan)子(zi)高科提供氟(fu)[18F]化鈉注射液III期臨床(chuang)試驗(yan)項目的CRO服務，雙方的合作(zuo)將進一步增強夸克醫藥(yao)在(zai)放射診斷和(he)治(zhi)療藥(yao)物領(ling)域，特別(bie)是核醫學診斷和(he)治(zhi)療領(ling)域的CRO服務能力。